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法規及技術規章
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關于第三批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單的公示 2019-06-03
注射劑仿制和再評價需要注意的問題經驗之談 2018-03-27
關于公開征求《藥物注射劑研發技術指導意見》意見的通知 2018-03-20
關于進一步做好289基藥目錄中國內特有品種一致性評價工作有關事宜的通知 2018-01-31
山東創新仿制藥項目推薦--DPP-4抑制劑維格列汀 2018-01-26
注射劑一致性評價「長跑」賽況如何? 2018-01-19
總局關于發布《中國上市藥品目錄集》的公告(2017年第172號) 2017-12-29
總局關于發布通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的公告(第一批)(2017年第173號) 2017-12-29
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答(第1期)) 2017-12-09
關于發布《289目錄品種參比制劑基本情況表》的通知 2017-12-09
總局辦公廳公開征求《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》意見 2017-12-06
關于征求《可豁免或簡化人體生物等效性試驗(BE)品種》意見的通知 2017-11-13
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