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沙芬酰胺(safinamide)原料及片劑

【藥品名稱】沙芬酰胺(safinamide)
【商品名】Xadago
結構式:
 
【原研及上市時間】
【注冊分類】化藥3+3
【適應癥】 作為左旋多巴單藥或與其他帕金森氏病(PD)藥物聯合治療中晚期特發性帕金森氏癥時的輔助治療藥物。
【劑型及規格】片劑,50mg、100mg
【項目簡介】
 沙芬酰胺(safinamide)是一種鈉通道和鈣通道復合阻斷劑,釋放谷氨酸,又是選擇性MAO-B抑制劑,能選擇性影響放電不正常的神經元而不改變正常神經元的活動。Ⅱ期臨床研究表明,它與多巴胺受體激動劑聯用可明顯減輕運動癥狀,如震顫、動作困難等,現已在歐洲進入Ⅲ期臨床試驗。利魯唑(Riluzolc)是鈉離子通道抑制劑,又是谷氨酸鹽拮抗劑。研究者對MPTP誘導的PD動物,同時注射利魯唑,發現與空白對照組動物行為無顯著性差別,這說明利魯唑具有一定的DA能神經保護作用。

2015年 2月26日,歐盟委員會已經批準了NewronZambon公司的沙沙芬酰胺作為左旋多巴單藥或與其他帕金森氏病(PD)藥物聯合治療中晚期特發性帕金森氏癥時的輔助治療藥物。沙芬酰胺與其競爭產品相比具有兩個優點。第一,它對MAO-B具有高度特異性,因此可以限制或消除飲食限制,這在同類的其它藥品中仍然是一個很大的問題;第二,沙非酰胺有雙重作用機制,除可抑制MAO-B外,還具有抑制谷氨酸釋放的附加功能,理論上,這可能會產生神經保護作用,相比目前只提供對癥治療的情況,沙非酰胺更能滿足市場上的關鍵未得到滿足需求,目前的MAO-B抑制劑,特別是的Azilect,也已經提出了具有神經保護作用,但臨床數據并不能充分支持這一假設。 因此,沙芬酰胺很可能會成為更受醫生青睞的藥品。無論如何,醫生對這個藥物藥寄予厚望,相信它能減緩疾病的進展。
【知識產權情況】化合物專利2010年到期。

【研發進度】已獲臨床批件

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