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他米巴羅汀(Tamibarotene)原料及片劑、膠囊

【藥品名稱】他米巴羅汀(Tamibarotene)

【化學名】4-[(5,6,7,8-Tetrahydro-5,5,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)carbamoyl]benzoic acid
【分子式】

 

【注冊分類】化藥3+3類

【藥品說明】

劑型及規格:片、膠囊,2mg

適應癥:復發或難治性急性前骨髓細胞性白血病(急性早幼粒細胞白血病,APL)。

用法用量:緩解導入療法,1日6mg/m2,分2次給藥,早上及晚飯后口服,直至得到骨髓緩解。從開始給藥到結束不超過8周

【項目介紹】

    他米巴羅汀(Tamibarotene)系由日本新藥株式會社研制開發,于2005年6月13日在日本首次上市(商品名:Amnolake Tablets 2mg)。

急性前骨髓細胞性白血病(APL)約占同期白血病的3.3%~17.4%。盡管1986年國內首創的全反式維甲酸(all trans retinoic acid,ATRA)誘導分化療法可使其完全緩解(CR)率達85%以上,但快速發展的耐藥與高復發率仍是影響長期療效的兩大障礙,隨著臨床進一步應用,發現其可形成耐藥性并使復發患者難以再次獲得緩解。全反式維甲酸(ATRA)與化療藥物聯合應用是當前APL的一線及標準治療方法。ATRA可并發視黃酸綜合征,這種并發癥是嚴重的且有時可致命,在患者中出現的比例已達25%。不幸的是,ATRA單獨治療誘導的緩解持續時間比較短暫。另外,患者經常對ATRA的二次治療應答失敗。如今,ATRA基礎治療失敗的患者采用三氧化二砷治療,此化合物由靜脈內給藥且具有明顯的毒性(包括心搏不齊)。

    他米巴羅汀針對ATRA的耐藥性而開發,是一個新的RARα促進劑,對急性前骨髓細胞性白血病復發患者具有顯著分化誘導能力的藥品。本品顯示對ATRA緩解后復發的APL 具有顯著有效性,對ATRA應答困難患者的有效性也可期待。

目前,日本的Zeria公司獲得該藥治療肝細胞癌適應癥在日本本土專有銷售權。

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