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米諾膦酸(Minodronic acid)原料及片劑

【藥品名稱】米諾膦酸(Minodronic acid)
【CAS】180064-38-4
【注冊分類】化藥3+3
【劑型及規格】片劑,1 mg/片。
【適應癥】本品用于治療骨質疏松。
【項目簡介】
    米諾膦酸(Minodronic acid)為第三代含氮芳雜環雙膦酸鹽,本品由日本小野藥品工業株式會社和日本Astellas(2005年4月山之內制藥與藤澤制藥合并,新公司名為Astellas)制藥株式會社共同開發,于2006年7月向日本厚生省提交申請,于2009年1月21日首次獲準上市,商品名分別為Recalbon®(小野藥品)和Bonoteo®(Astellas制藥)。米諾膦酸是在一種新型雜環雙膦酸類化合物,用于治療骨質疏松癥以及由骨質疏松癥和惡性腫瘤引起的高血癥,通過抑制破骨細胞內焦磷酸法呢酯(FPP)合成酶活性,抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉換,起到防治骨質疏松的效果。該藥品的比較優勢表現在:與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較,其抑制骨吸收的活性強,是英卡膦酸二鈉的2倍,阿侖膦酸的鈉的10倍,帕米膦酸二鈉的100倍,且消化道不良反應發生率較現有的雙膦酸類藥物少。該產品成本低,利潤高。可作為企業重點選擇開發的一線品種。
【知識產權狀況】 經檢索有EP354806,其中國同族專利(CN1040590)狀態已終止。中國合成專利CN101531681、CN101812062。我公司的技術已有效避開相關專利,無知識產權糾紛。
【進度】完成藥學研究,待報臨床。

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