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溴甲納曲酮(Methyhaaltrexone Bromide)原料及注射劑

【中文名】溴甲納曲酮(Methyhaaltrexone Bromide)
【CAS】73232-52-7
【注冊分類】化藥3+3
【劑型】注射液,0.6ml:12mg
【適應癥】用于治療阿片類藥物引起的便秘
【項目簡介】
    溴化甲基納曲酮(methylnaltrexone bromide)商品名為Rdistor,由美國惠氏Wyeth制藥子公司公司和Progenics Pharmaceuticals公司聯合研究開發的μ阿片受體拮抗劑。2008年4月加拿大衛生部和美國FDA分別批準溴甲納曲酮注射劑(methylnaltrexone bromide,Relistor)上市,皮下注射,用于治療阿片類藥物引起的便秘(opioid-induced constipation,OIC)而使用輕瀉藥又無效的情況。 加拿大衛生部率先在全球批準了此新穎的藥品。溴甲納曲酮是在歐盟范圍內獲準用于阿片類藥物誘導便秘的第一個藥物,但其禁忌用于已知或疑有機械性胃腸道阻塞患者。Wyeth公司和Progenies公司目前還在開發一種溴甲納曲酮的口服制劑,適應證仍為阿片所致的便秘(OIC),并在2008年已進入Ⅱ期臨床研究。
【專利及保護】溴甲納曲酮沒有化合物專利,但有合成工藝專利申請,我公司開發的路線已成功規避專利。
【進度】完成工藝研究,優化工藝參數。

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