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波舒替尼(bosutinib) 原料及片劑(國內首家)
山東創新藥物研發有限公司自主研發國家新藥項目“波舒替尼(bosutinib)原料及片劑,化藥3+3”用于治療慢性用于慢性、加速或急變期Ph+CML成年患者。即將申報臨床,歡迎有意向企業與我們聯系洽談!
【藥品名稱】博舒替尼(Bosutinib)
【CAS】380843-75-4
【注冊分類】化藥3+3
【劑型及規格】片劑,500mg
結構式:

 


【適應癥】用于治療對伊馬替尼等其他治療耐藥或無法耐受的慢性期、加速期或急變期費城染色體陽性CML 患者。
【項目簡介】
  波舒替尼(也稱伯舒替尼,Bosutinib,SKI 606)由美國惠氏制藥公司(Wyeth Pharmaceuticals)研制,是一種強效的蛋白激酶Src/Ab1雙重抑制劑。波舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日FDA批準用于慢性、加速或急變期Ph+CML成年患者。商品名:bosulif。大部分CML患者患有被稱為費城染色體的基因突變,這導致骨髓產生酪氨酸激酶。這種酶觸發骨髓產生過多的畸形不健康的白細胞即粒細胞。粒細胞可以對抗感染。波舒替尼(Bosulif)通過阻斷酪氨酸激酶刺激骨髓加速產生畸形不健康的粒細胞的信號而發揮作用。
波舒替尼是一種每天只需給藥一次的口服激酶抑制劑類藥物,波舒替尼(bosutinib)是SRC和BCR ABL雙重抑制劑,該藥通過抑制Abl與Src信號傳導通路而遏制腫瘤細胞的生長。在Ⅰ-Ⅱ期臨床研究中,69位伊馬替尼耐藥的慢性髓細胞白血病(chronic myelogenous leukemia, CML)或ph+ALL病人用伯舒替尼治療后癥狀都得到了好轉。
 【專利情況】波舒替尼系以一水合物的形式獲準藥用,第200680031171.4號中國專利是為波舒替尼一水合物于中國申請的晶型專利,該專利已被撤回。而博舒替尼的原始化合物專利未進入中國。
【國內注冊情況及進度】我公司申報波舒替尼原料及片劑為國內首家!(聯系電話:0531-88873876)
【進度】已批準臨床。
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