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阿齊沙坦(azilsartan)原料及片劑
【藥品名稱】阿齊沙坦(azilsartan)
【CAS】147403-03-0
【注冊分類】化藥3+3類
【結構式】
  
【劑型及規格】片劑,20mg、40mg。
【適應癥】抗高血壓藥。
【項目簡介】
1、藥品概況
    阿齊沙坦(azilsartan)是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,由日本武田制藥開發,2012年1月阿齊沙坦已經獲得在日本的上市批準。阿齊沙坦屬血管緊縮素II受體抑制劑,通過阻斷血管緊縮素II受體的活動而達到降低血壓的效果,與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比,具有平穩降壓、不會引起干咳的優點。盡管已上市多個ARBs,但對于許多患者,僅抑制腎素-醛固酮系統(RAS)活性并不足以控制血壓和降低心血管疾病及糖尿病的風險。
2、產品優勢
   阿齊沙坦作為新一代雙重功能ARBs,不僅拮抗血管緊張素II的1型受體(AT1受體),還可能通過多種機制降低心血管疾病及糖尿病的風險。臨床試驗證明阿齊沙坦具有較好療效,且不良反應發生率較低,依從性較好的特點。
    阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯(azilsartan medoxomil)已經在美國及歐洲等國家和地區上市銷售,通過動態血壓監測(ABPM)測定,阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類處方藥奧美沙坦酯(olmesartan medoxomil)(40 mg/天)和纈沙坦(valsartan)(320mg/天)最高批準劑量相比,EDARBI(80 mg/天)在降低臨床收縮壓(SBP)和24小時平均SBP方面有顯著性統計學優勢。
3、市場前景及預測
    2011年國內“沙坦類”藥物市場已達到了45億元的市場規模,占抗高血壓市場33.17%。其中:22個城市樣本醫院沙坦類藥物銷售額已超過了10億元,同比上一年的增長幅度超過了17%。藥審中心受理的“沙坦類”類藥物已經高達1100多種,阿齊沙坦作為新的血管緊縮素II受體抑制劑,其療效已經引起了業界的廣泛關注,市場前景可期。
【知識產權狀況】阿齊沙坦原始化合物及用途專利于2012年6月及2013年1月到期,開發無專利問題。
【進度】已發臨床批件,0531-88873876
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