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維格列汀(Vildagliptin) 原料及片劑
【項目名稱】 維格列汀(Vildagliptin)
【商品名】佳維樂Galvus
CAS: 127254-12-0
 
【注冊分類】化藥3+4類
【劑型及規格】片劑 , 50mg
【適應癥】用于治療2型糖尿病
【項目簡介】
    維格列汀(vildagliptin)由諾華制藥原研,是一種具有選擇性、競爭性、可逆的DPP_4抑制劑,于2007年9月28日獲得歐盟委員會批準,在27個歐盟國 家及挪威和冰島上市。西班牙和巴西也已經開始銷售。我國在2011年8月進口維格列汀,商品名:佳維樂Galvus 。
    維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑,更徹底抑制DPP-4酶活性,與競爭性抑制劑(如:西格列汀)相比可獲得更多的活性GLP-1。維格列汀與DPP-4催化位點共價結合,作用迅速,緩慢解離,因而可快速持久提高體內活性GLP-1水平,有效覆蓋餐時和空腹時段,更有利于患者HbA1c水平達標。由于維格列汀獨特的作用機制,其降糖效果顯著,且為葡萄糖濃度依賴性降糖,因此低血糖少,不增加體重,更安全。維格列汀同時改善α、β細胞功能,促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,改善胰島素抵抗,可解決2型糖尿病的多重病理生理缺陷。
    維格列汀在聯合用藥方面也很有優勢,其與二甲雙胍的復方制劑已經在國外上市。通過大規模的臨床試驗,顯示維格列汀與二甲雙胍聯用具有協同作用,療效增強,不良反應卻非常低。
【市場前景】糖尿病是一種世界性的流行性疾病,其患病率日益增高,據WHO的估計,目前全球已有糖尿病患者1.75億左右,至2025年將達3億。中國糖尿病患病率亦在急劇增高,從20世紀80年代至90年代中期增加了4~5倍,估計現已有糖尿病患者三四千萬。我國屬糖尿病患病大國,目前世界排名第二,防治糖尿病的任務非常的艱巨,降糖藥物的市場是非常大的。
【專利情況】中國化合物專利2019年12月9日到期。
【進度】預BE已完成。聯系電話:0531-88873876
山東創新同時轉讓:阿格列汀、維格列汀、西格列汀,工藝成熟穩定,均已完成中試放大,待報生產,尋求合作,歡迎有意向界內人士來電垂詢,洽談合作事宜!


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